医药工业发展形势及“十五五”展望

产业政策 2024年国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，各部门、各地积极跟进；启动创新药物研发国家科技重大专项； 《国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》，培育壮大新兴支柱产业（生物医药）和未来产业（生物制造）。 医改政策 医保局、卫健委《支持创新药高质量发展的若干措施》 医保谈判持续推进以及商保创新药目录；第11批集采政策及1-8批集采药品接续采购政策优化； 药品价格治理：四同药品价格治理，挂网药品价格风险预警，《关于健全药品价格形成机制的若干意见》； 《国家基本药物目录管理办法》修订及基药目录调整。 药监政策 国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，缩短IND、补充申请审评时限，实施分段生产试点，重大创新早期介入、全程指导、研审联动等； 加强对B证企业和委托生产监管，生物药分段生产试点； 《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》发布。 合规政策 国家市场监管总局《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》； 国务院反垄断不正当竞争委员会《关于药品领域的反垄断指南》； 高法、高检《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》。