医药行业周报：卫材/渤健皮下注射仑卡奈单抗申报上市，用于治疗AD

报告摘要 市场表现： 2024年5月15日，医药板块涨跌幅-1.54%，跑输沪深300指数0.69pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中，医疗设备(-0.79%)、血液制品(-1.38%)、医药流通（-1.40%）表现居前，医疗研发外包(-3.23%)、疫苗(-2.07%)、医疗耗材(-1.82%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为共同药业(+5.80%)、ST大药(+5.09%)、ST三圣(+5.00%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-12.99%）、智翔金泰(-9.68%)、济民医疗(-9.52%)。 行业要闻： 5月14日，卫材和渤健共同宣布，卫材已向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗（Lecanemab）的滚动生物制剂许可申请（BLA），用于治疗早期阿尔茨海默患者（轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者）。仑卡奈单抗是一款人源化抗可溶性β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，此前已获FDA授予快速通道资格，适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射，以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准，该产品可在家中给药，且注射时间比静脉注射所需的时间更短。 （来源：卫材） 公司要闻： 华兰生物（002007）：公司发布公告，华兰生物杞县单采血浆站、华兰生物襄城单采血浆站取得河南省卫生健康委员会印发的《单采血浆许可证》，上述浆站实现采浆将有利于提升公司原料血浆供应能力，对公司长期发展具有积极作用。 海思科（002653）：公司发布公告，子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司创新药HSK39004吸入混悬液IND申请获得受理，该药主要拟用于气道阻力为特征的阻塞性肺病（如COPD、哮喘）的治疗。 凯普生物（300639）：公司发布公告，子公司凯普医药近日取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该产品为遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法），主要用于体外定性检测人外周静脉全血基因组DNA中4个耳聋相关基因中20种突变类型。 东方生物（300181）：公司发布公告，子公司美国衡健近日取得芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR，用于定性检测尿液是否含有芬太尼。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。