医药行业周报：赛诺菲FIC创新药在华启动3期临床，用于治疗nrSPMS

报告摘要 市场表现： 2024年5月16日，医药板块涨跌幅-0.52%，跑输沪深300指数0.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，医疗研发外包(+0.72%)、体外诊断(-0.18%)、医院（-0.22%）表现居前，血液制品(-1.56%)、医药流通(-0.82%)、其他生物制品(-0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.62%)、山河药辅(+6.24%)、江苏吴中(+6.18%)；跌幅榜前3位为海尔生物（-9.87%）、微芯生物(-5.28%)、海特生物(-4.77%)。 行业要闻： 近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，赛诺菲开展了一项国际多中心（含中国）3期临床研究。该研究针对的是非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）成人受试者，拟在国际范围内入组858名受试者，旨在评估Frexalimab在延缓他们残疾进展方面的疗效和安全性。Frexalimab是一款潜在“first-in-class”靶向CD40L的单克隆抗体。 （来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台） 公司要闻： 亨迪药业（301211）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于托拉塞米片的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药为心血管类药物，主要用于高血压、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及肾病综合征等伴发的水肿。 上海医药（601607）：公司发布公告，近日子公司上药禾丰收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸甲氧氯普胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价，该药主要用于镇吐。 人福医药（600079）：公司发布公告，子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的批准文号，本次获批志着Epic Pharma具备了在美国市场销售上述产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。 白云山（600332）：公司发布公告，子公司白云山汉方药用辅料蛋黄卵磷脂(供注射用)、油酸钠(供注射用)通过国家药品监督管理局药品审评中心共同审评，本次获批将进一步丰富公司的产品线，拓展公司业务领域，提升公司竞争力。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。