全球在研新药月报2026年3月

国家药监局综合司发布关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知 3月3日，国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》的通知，已于2025年12月31日经国务院第76次常务会议修订通过，自2026年5月15日起施行。 这是国家药监局为保障新《条例》顺利实施发布的顶层部署文件，明确了学习、宣传、配套、监管、培训五大核心任务，是药监系统与医药行业落实《条例》的行动指南。 这份通知围绕新《药品管理法实施条例》，主要是从思想认识、学习掌握、制度配套、宣传培训、监管执行五个方面，对全系统和行业提出一体推进的要求：首先是提高思想认识，把学习贯彻条例当成落实最严监管、保障公众用药安全、推动医药产业高质量发展的重要工作来抓。其次是深入学习领会，重点把握条例在鼓励药品创新、压实企业主体责任、强化全生命周期监管、支持中药和儿童药等方面的制度变化，真正理解立法精神和关键内容。同时要加快完善配套制度，国家层面抓紧出台相关细则和管理规定，地方同步梳理现有政策，确保新旧制度平稳衔接、新规能够落地执行。