6月全球新药月报-数据篇

01全球获批上市新药清单 全球新药获批上市清单 据Insight数据库统计，6月全球获批上市106款新药，包括了25款改良新和7款生物类似药(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)。 02全球申请上市新药清单 全球新药申请上市清单 据Insight数据库统计，6月全球申请上市57款新药，包括了11款改良新和7款生物类似药(包含首次申请上市、新适应症申请上市及同适应症在不同地区申请上市)。 03FDA新药PDUFA清单 2025年7月和2025年8月FDA新药PDUFA清单 根据FDA公布的新药申请PDUFA日期，下表汇总了近两个月FDA会做出审评决定的药品清单（包括新药和改良新），2025年7月份预计还有7款新药会迎来FDA审评结论，2025年8月份预计有14款新药会迎来FDA审评结论。