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重点关注 【医药生物】天士力*刘恩阳。 4 月 12 日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 P134 细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》，同意开展复发胶质母细胞瘤的临床试验。截至 2025 年 4 月 12 日，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，公司P134 产品有望全球领先，我们看好公司研发管线的进展情况。 重点关注 【医药生物】天士力—P134 获批临床，看好公司研发管线进展 刘恩阳 4 月 12 日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 P134 细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》，同意开展复发胶质母细胞瘤的临床试验。截至 2025 年 4 月 12 日，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，公司 P134 产品有望全球领先，我们看好公司研发管线的进展情况。 支撑评级的要点 公司 P134 产品临床进展处于领先水平。 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向 CD44 和（或） CD133 的自体 CAR-T 产品，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。截至 2025 年4 月 12 日，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市。 全球 GBM 市场空间大，公司有望开拓新治疗手段。根据贝哲斯咨询调研数据， 2023 年全球 GBM 的治疗市场容量已达 75.22 亿元人民币，预计到 2029 年全球 GBM 治疗市场规模将会达到 139.68 亿元， GBM 的市场空间很大。我国情况也是如此，根据《中国恶性肿瘤学科发展报告(2022)》，我国脑胶质瘤年发病率约为 6.4/10 万人，是成人中枢神经系统中发病率最高的原发恶性肿瘤;并且 GBM 恶性程度高，患者中 WHO 4 级 GBM 占全部原发恶性中枢系统恶性肿瘤的 50.1%,虽然目前部分患者通过手术或者化疗的手段可以进行治疗，但患者的预后依然较差，目前公司 P134 通过CAR-T 的方式对复发 GBM 进行治疗，有望在 GBM 领域开拓新的治疗手段。 持续加大研发力度，看好公司研发管线进展。近年来，公司持续加大研发力度，坚持研发创新与战略方向、核心业务结构相匹配，通过“四位一体”的研发模式多维度、分梯度推进在研产品管线，截止到 24 年年报，公司拥有涵盖 98款在研产品的研发管线，包含 33 款 1 类创新药； 27 款处于临床试验阶段， 22 款正在临床 II、 III 期阶段，随着公司研发管线的不断推进，我们看好公司未来的发展趋势。 评级面临的主要风险 P134 研发进展不及预期；创新药研发风险高，公司创新药研发可能具有失败的风险