医药日报：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB

报告摘要 市场表现： 2025年8月13日，医药板块涨跌幅+1.73%，跑赢沪深300指数0.94pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，医疗研发外包(+5.93%)、其他生物制品（+2.28%)、疫苗（+1.71%）表现居前，线下药店（-0.26%)、血液制品（-0.08%)、医疗设备（+0.09%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为首药控股(+19.99%)、赛诺医疗（+17.48%)、欧林生物(+17.17%)；跌幅榜前3位为三鑫医疗（-4.84%）、迈普医学(-3.93%)、辰欣药业（-3.67%)。 行业要闻： 近日，Insmed宣布，美国FDA已批准公司每日一次、口服“first-in-class”药物Brinsupri（Brensocatib，10mg和25mg片剂）用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。Brinsupri是一种“first-in-class”二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，旨在抑制中性粒细胞内可驱动NCFB慢性气道炎症的关键酶类的活化，该药是首个获FDA批准用于NCFB的治疗方案。此外，公司向欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和健康产品管理局（MHRA）递交的Brinsupri上市申请也已获受理。 （来源：Insmed，太平洋证券研究院） 公司要闻： 华北制药（600812）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入52.75亿元，同比增长0.84%，归母净利润为1.23亿元，同比增长71.56%，扣非后归母净利润为1.20亿元，同比增长120.69%。 荣昌生物（688331）：公司发布公告，公司自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18）用于治疗原发性干燥综合征（pSS）的III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。 智翔金泰（688443）：公司发布公告，公司就“一项评价GR1802注射液联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”近日完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE)EOP2的会议沟通，将正式启动该临床试验。 普门科技（688389）：公司发布公告，近日收到由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，公司产品心肌标志物质控品获批上市，有利于进一步提高公司的产品竞争力和市场拓展能力。 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。