【粤开医药深度】CAR-T深度报告（二）：国内CAR-T细胞疗法梳理（传奇生物、药明巨诺，驯鹿医疗）

我国CAR-T细胞疗法总览 自2017年以来，全球已有五款CAR-T细胞疗法获批上市，国内也于2021年6月迎来了复星凯特的首款CAR-T产品。据统计，2020年国内已有335个正在进行的CAR-T临床试验，其中临床居前的包括传奇生物、药明巨诺、科济生物等。 在适应症的选择上，CAR-T疗法以血液肿瘤适应症为主，靶点扎堆于CD19和BCMA；实体瘤靶点主要包括GPC3和Claudin18.2。 传奇生物（LEGN.O） 传奇生物拥有7款处于临床阶段的CAR-T细胞疗法产品，包括JNJ-4528（BCMA）、LB1901（CD4）、LB1904（Claudin18.2）、LB1905（CD20）、LB1909（CD19×CD22）、LB1901（CD33×CLL-1）和LCAR-M23（MSLN），其中LB1905正探索异体CAR-T疗法。 JNJ-4528是一款靶向BCMACAR-T细胞疗法药物，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。在2021年ASCO上，传奇生物公布了JNJ-4528的最新临床进展，JNJ-4528总缓解率达98%，80%的患者实现了严格的完全缓解（sCR），18个月PFS率达66%，总OS率达81%，实验数据十分优异。 药明巨诺（2126.HK） 药明巨诺拥有多款CAR-T细胞疗法产品，绝大多数处于临床前阶段，其中Relma-cel是公司的主打产品，有望成为CD19CAR-T疗法Best-in-class药物。在在2020ASH年会上，药明巨诺公布了Relma-cel治疗DLBCL的关键性临床研究（RELIANCE试验）数据。试验结果表明，在58例可评估有效性的患者中，客观缓解率（ORR）为75.9%（95%CI，62.8~86.1），最佳完全缓解率（CR）为51.7%。 驯鹿医疗 驯鹿医疗是一家专注于细胞药物和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司拥有十个处于不同研发阶段的在研品种，其中临床进展最快的产品为CT103A，目前处于临床Ⅱ期。CT103A是一款靶向BCMA的CAR-T产品，在2021年EHA上，驯鹿医疗报告了CT103A治疗MM的Ⅰ期临床研究结果，35例受试者ORR达97.1%，CR/sCR达57.1%。 风险提示 临床不及预期风险、商业化不及预期风险、研发同质化风险。