2021年mRNA疫苗技术分析深度报告之一:mRNA疫苗开启疫苗行业新时代
时间:2021-07-05
作者:邓周宇
新冠疫情的持续凸显了疫苗的重要性以及全球对疫苗的迫切需求。借此契机,mRNA疫苗登上了舞台,并以极高的保护率成为所有新冠疫苗种类中热度最高的C位选择。本报告介绍分析了mRNA疫苗相较于其他技术路径疫苗的优势,mRNA疫苗的核心技术,以及未来的发展空间和方向。 支撑评级的要点 mRNA疫苗颠覆传统免疫激活路径,提供稳定高保护率和不错的安全性。mRNA疫苗革新了激活人体特异免疫的方式。mRNA疫苗通过“借用”人体本身细胞制造抗原激活特异免疫。这一路径能够同时激活体液免疫和细胞免疫,并且延长抗原在体内的留存时长,加强免疫记忆。已有品种显示了高达90%以上的保护率。虽然mRNA不良反应发生较灭活疫苗更多,但并无逆转录等风险,相比其他新型疫苗(DNA疫苗、病毒载体疫苗),安全性较好。 短期关注海外疫情,中期关注病毒变异及国内第二轮需求。国内疫苗接种效率极高,短期内需求已由灭活疫苗所满足。但全球疫情持续蔓延,许多国家疫苗紧缺,海外市场空间可观。中长期来看,灭活疫苗有效保护期较短,在2022年或会出现第二轮疫苗需求。此外,病毒快速变异使免疫逃逸的风险不断上升,未来或需要第二代新冠疫苗应对变异。mRNA疫苗在更新迭代方面拥有显著的效率优势。 序列设计和递送系统是决定疫苗质量的技术核心。mRNA疫苗的核心竞争力主要来源于序列设计以及递送系统。优秀的序列设计能够使疫苗递送的mRNA拥有更高的表达水平、更长的留存时间、更小的免疫原性。序列设计的优化需要大量长期的数据积累。递送系统是保护有效成分到达靶点并及时释放的运载火箭,目前拥有此技术的企业极少,且受专利保护,是mRNA疫苗的“卡脖子”技术之一。 mRNA有望在多个疾病预防和治疗领域带来新方法。mRNA疫苗的运用场景不仅限于传染病预防,在治疗肿瘤、免疫疾病等领域具有令人期待的发展空间。国际mRNA巨头在肿瘤治疗领域部署了丰富的研发管线,包括针对黑色素瘤、淋巴瘤等瘤种的产品。 重点推荐 mRNA疫苗具有广阔的发展空间,行业内的核心竞争力在于序列设计和递送系统。因此我们推荐国内起步早进展快的沃森生物,与国际mRNA疫苗龙头紧密合作的复星医药。同时建议关注已获临床试验批准的斯微生物、丽凡达生物。 评级面临的主要风险 研发进展不及预期、销售不及预期、监管政策收紧风险。