2022年4月第四周创新药周报(附小专题-2022ASCO国产新药入选情况)
时间:2022-05-05
作者:杜向阳
股和港股创新药板块本周走势 2022年4月第四周,陆港两地创新药板块共计22支个股上涨,35支个股下跌,基石药业-B、乐普生物-B、德琪医药-B停牌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+18.97%)、南模生物(+15.47%)、迈博药业-B(+14.86%)。跌幅前三为和誉-B(-16.23%)、云顶新耀-B(-15.6%)、艾迪药业(-13.61%)。本周A股创新药板块下跌8.83%,跑输沪深300指数8.9pp,生物医药下跌0.03%。近6个月A股创新药累计下跌23.41%,跑输沪深300指数7.65pp,生物医药累计下跌26.22%。本周港股创新药板块上涨2.85%,跑赢恒生指数0.67pp,恒生医疗保健上涨2.22%。近6个月港股创新药累计下跌25.48%,跑输恒生指数9.94pp,恒生医疗保健累计下跌33.59%。 国内重点创新药进展 4月国内共有7款新药获批上市。本周国内有1款药物获批新适应症,百济神州的贝林妥欧单抗获批新适应症,用于治疗成人及儿童复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。 海外重点创新药进展 4月FDA共有9款新药获批上市,本周有3款新药获批,为VIVJOA、CAMZYOS及CUVRIOR。4月欧洲无新药获批上市。4月日本无新药获批上市。 本周小专题-2022ASCO国产新药入选情况 2022年ASCO入选了中国药企的112个临床试验,其中单抗73个,双抗16个,CAR-T8个,ADC3个。入选临床试验数量最多的前5家企业为百济神州、恒瑞医药、亚盛医药、石药集团及信达生物,入选药物数量分别为11、8、7、7、7。入选临床试验涉及靶点数量排名前5的靶点为PD-1/L1、HER2、VEGFR、EGFR、BTK,数量分别为28、12、9、8、5。 本周全球重点创新药交易进展 本周全球共达成2起重点交易,披露金额的重点交易有1起。中正大天晴与安源医药就AP025和AP026的中国区权益开发和商业化达成战略合作,通过签订许可协议,安源医药将获得最高3.42亿元人民币的首付款与里程碑付款,以及个位数的分级净销售额特许权使用费。 风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。