医疗保健：医疗器械2025

1.适用产品安全监管体系 1.1医疗器械 医疗器械产品安全监管体系 医疗器械分类 根据《中华人民共和国》法律制度，“医疗器械”是指用于诊断、预防、监护、治疗或缓解疾病或伤害，损伤功能补偿，生理结构或生理过程的检查、替换、调整或支持，妊娠控制，或维持或支持生命的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料以及其他类似或相关物品，包括直接或间接使用的必要计算机软件。“医疗器械”不是《中华人民共和国》法律中的法定术语；根据现行法律定义，医疗器械包括医疗器械。