医疗保健：医疗器械2025

医疗器械分类 根据《中华人民共和国》的法律法规体系，“医疗器械”是指用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病或损伤，或用于弥补损伤功能、检查、替代、调整或支持生理结构或生理过程，或用于控制妊娠，或用于支持或维持生命的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料及其他类似或相关产品，包括直接或间接使用于上述目的的必要计算机软件。“医疗器械”并非《中华人民共和国》法律中的法定术语；根据现行的法律定义，医疗器械包含医疗器械。 与医疗器械相关的活动在中国大陆已被严格监管，适用于中国大陆医疗器械的法规取决于该医疗器械的分类。医疗器械根据其风险水平分为三类。