医药生物行业点评报告：医药板块涨幅居行业前列，医药外包领先

市场表现： 2023年10月30日，医药板块涨幅+2.51%，跑赢沪深300指数1.91pct，涨跌幅居申万31个子行业第2名。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+5.01%)、医疗设备(+4.52%)、生命科学(+3.76%)表现居前，医疗新基建(-0.24%)、疫苗(+0.26%)、医院及体检(+0.65%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普利制药(+13.75%)、迪哲医药-U(+12.88%)、健帆生物(+12.73%)；跌幅榜前3位为华康医疗(-9.90%)、上海谊众(-7.49%)、羚锐制药(-6.83%)。 行业要闻： 为了引导企业科学研发慢性心衰治疗药物，进一步明确临床试验技术标准，我中心起草了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。（数据来源：CDE官网） 鉴于临床试验样本量估计的复杂性和重要性，药品审评中心组织起草《药物临床试验样本量估计指导原则（征求意见稿）》，公开征求意见。（数据来源：CDE官网） 公司要闻： 君实生物（688180.SH）：公司合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。 艾力斯（688578.SH）：公司的海外合作伙伴ArriVent获得FDA授予甲磺酸伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且伴有表皮生长因子受体外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。 凯莱英（002821.SZ）：2023年前三季度，营收63.83亿元（-18.29%），归母净利22.10亿元（-18.77%），扣非归母净利20.36亿元（-24.14%）。（数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。