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医药行业跟踪报告:宜泽康+依沃西联合探索一线肺癌,携手跨入“IO+ADC”2 0时代

时间:2026-08-13

作者:张智聪

投资要点: 医药板块行情复盘:本周(7/27~8/2)医药板块继续震荡行情,SW医药生物指数(+2.60%)跑赢沪深300指数(-1.31%),在申万一级行业指数中排名20/31。所有各细分板块本周均跑赢沪深300指数,其中医院(+7.32%)、医疗耗材(+5.68%)、医疗设备(+5.05%)涨幅领先,化学制剂(+0.16%)和CXO(+0.83%)涨幅靠后。港股医药方面,恒生生物科技指数(-1.77%)和恒生医疗保健指数(-1.36%)均跑输恒生科技指数(+4.31%)和恒生指数(+3.69%)。 宜泽康+依沃西联合启动肺癌一线临床,携手跨入“IO+ADC”2.0时代。7月28日,百利天恒在中国CDE药物临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项探索EGFR/HER3双抗ADC宜泽康(BL-B01D1)与康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112)联用方案,用于治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者的2/3期临床研究PANKU-Lung05(目前仅开展2期试验)。宜泽康与依沃西均采用说明书推荐剂量,治疗组为无化疗方案,对照组采用依沃西、卡铂、紫杉醇的联合方案,本阶段以ORR和PFS为主要临床终点,预计需要入组200例患者。值得注意的是,依沃西联合化疗用于一线鳞状非小细胞肺癌的上市申请虽已获受理,但尚未正式获批,说明百利天恒选择该适应症最领先的治疗手段作为对照。在康方生物此前公布的HARMONi-6三期研究中,对于一线鳞状非小细胞肺癌患者,依沃西联合化疗方案以ORR75.9%、mPFS11.14m、mOS27.89m的优异疗效,较替雷利珠单抗联合化疗取得显著提高,期待本次宜泽康+依沃西的联用方案能够再次取得突破。“IO+ADC”联用策略成为当前全球肿瘤前线治疗的重要突破方向,康方生物的依沃西和百利天恒的宜泽康是全球IO和ADC领域备受关注的两款中国原创迭代药物,本次两款全球FIC新药的联用探索,推动全球肿瘤治疗进入“IO+ADC”2.0时代。 翰森B7H3ADC第二项三期临床成功,GSK下半年将启动一线SCLC、mCRPC三期研究。 7月28日,翰森制药公告,其自主研发的B7H3ADC(HS-20093)在用于既往接受过至少二线系统治疗后进展或复发的骨肉瘤患者的关键性三期临床试验(ARTEMIS-011)中达到主要终点。与化疗相比,HS-20093的无进展生存期PFS显示出具有统计学显著性和临床意义的改善,安全性特征与既往研究结果一致,未发现新的安全性信号。基于以上积极结果,公司将启动与监管机构的沟通,开展推动在中国的新药上市申请准备工作。同时,HS-20093的海外研发合作伙伴GSK在其2026年二季度财报中公布,基于此前在中国临床研究中取得的优秀数据,将于2026年下半年启动一线小细胞肺癌、单药后线前列腺癌和未经化疗治疗的前列腺癌等三项全球三期临床研究。在数据读出方面,已经取得成功的二线小细胞肺癌、三线以上骨肉瘤的两项三期临床试验结果,有望在2026年下半年的WCLC或ESMO等国际学术会议上公布。 投资建议:2026年初以来医药板块的持续回调与行业基本面、产业趋势发生背离,近期众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出对产业未来发展的充足信心,CXO、创新药及相关产业链已率先发力反弹,医药板块中长期布局良机已至。2026年,我们继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

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2026-08-13